南京医疗器械成果转化何以跑出“加速度”?

南京医疗器械成果转化何以跑出“加速度”?

这是一场让“实验室”与“临床一线”面对面坐下来的对接会。11月13日,2026年南京市医疗器械产业创新发展产学研医对接活动在高淳顺利举办。活动以贯通基础研究、成果转化、人才支撑全链条为主线,推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合,着力搭建资源互通、合作共赢的高水平平台。活动现场,南京市医疗器械融合检验中心正式揭牌,25家单位提前达成合作共识并集中签约,11家企业携前沿实物产品亮相,22家单位以图文展板展示核心技术,450余名高校、医疗机构、企业、金融机构代表参会,全市医疗器械生产经营使用单位同步通过网络直播线上观会。

搭台:全链路演,让供需匹配更精准

下午的集中会议,南京市高淳区委主要负责同志致欢迎辞,南京市和江苏省药监局相关领导发表讲话,为本次对接活动拉开序幕。

随后的政策与平台路演环节,紧扣医疗器械产业全生命周期,集中展现了南京全链条支撑能力:江苏省药监局审评中心主任张宜川带来推进医疗器械临床创新成果转化的“春雨行动”政策解读;江苏南创研究院院长蒋晓忠分享了“从实验室到市场”的医工融合孵化实践;江苏明生医疗科技有限公司董事长丁万和聚焦“共享•赋能”,展示综合运营平台如何助力行业合规高效发展。此外,融合检验中心服务能力演示、械研科技VeriData全链路AI智慧注册服务演示,以及南京医疗器械产业园“全链贴心服务•护航医械成长”全周期服务体系演示轮番登场。从政策破冰、研发孵化、合规运营到数智赋能与项目落地,一条全链条支撑体系在现场铺展开来。

活动现场,南京市医疗器械融合检验中心正式揭牌,并同步举行了2026年南京市医疗器械产业创新发展产学研医合作项目签约仪式。据悉,该中心由市市场监管局统筹整合全市各类科研技术资源组建,着力打造研发验证、注册检验、质量核查一体化公共技术载体,通过“一窗对外、一单联办”,提供概念验证、委托检验等服务,化解企业外送检验周期长、成本高的难题。

破壁:四大专区,把检验验证搬到“家门口”

本届活动在第二阶段洽谈对接中,首次重塑供需对接的组织形态,设立了四大专业化洽谈专区,供各方现场“按需对接、精准洽谈”。

在高校洽谈专区,东南大学、南京工业大学、南京理工大学、南京医科大学、南京邮电大学等高校科研力量向外输出前沿技术供给;医疗机构洽谈专区里,省人民医院、省中医院、鼓楼医院、脑科医院、浦口人民医院等立足临床场景发布痛点及试验需求;平台企业洽谈专区集结了融合检验中心、贝登医疗、明生医疗、南京医药、省医药等头部机构,打通注册、检验、合规全链条配套服务;产业园区和产业基金洽谈专区则联动江北新区生命健康办、江宁科学园、仙林大学城科产融办、南京医疗器械产业园、南京市创新投资集团、江北科投、如日创投、北京银行高淳支行等机构,整合载体、政策与资本,为成长项目提供落地方案。

“以前我们研发最头疼的就是检测时间长、找临床资源难。”德文医学总经理缪晓峰在对接现场感慨,如今有了融合检验中心,企业在“家门口”就能检验验证,研发更快、更省钱、更省心。这家专注肿瘤消融与微创介入领域的创新医疗器械制造商,其产品用于肿瘤介入消融微创手术,目前在国内北上广三甲医院基本都在使用,南京市区医院覆盖率约70%—80%。

缪晓峰坦言,医疗产品并不是取得注册证就可以到市场大卖,取得注册证只是入行的第一步。“不同省市价格梯度不一样,做物价才是医疗产品推向市场的关键因素,完成物价备案之后,才能够在各个地方开展销售。”注册周期上,德文医学一款一次性肺结节定位针在江苏省审评、注册检验支持下,2023年从送检到拿证只用了8个月。“靠的是团队配合,也靠审评中心、检验所开通的绿色通道,但本质上企业要提前做好各项准备,不能摸着石头过河。”

协同:从临床需求出发找创新点

在缪晓峰看来,产品终点是市场销售,而不是拿到注册证。面对同质化竞争,必须在研发设计阶段对标竞品做出差异化创新。而差异化的源头,来自临床。德文医学与中科大、清华、北理工都有合作,产品设计阶段就让高校、医院参与进来。“好的产品最终使用者是临床医生,鞋好不好穿只有穿鞋的人知道。”

这种“从临床需求出发”的逻辑,正是南京持续举办产学研医对接会的用意。南京市市场监管局医疗器械监管处副处长沈洲介绍,活动前期广泛征集临床需求、技术成果与合作意向,建立供需台账,推动25家单位提前达成合作共识。现场签约合作涵盖联合研发、成果转让、平台共建、检验协作等多个领域。

沈洲表示,对接会连续举办三年,吸引数万人次参与;创新产出提速,南京医疗器械企业和产品数量逐年增长,稳居省内第一方阵;平台载体成型,南京医疗器械融合检验中心挂牌运行,南京医疗器械产业园、江北生物医药谷等载体协同发展日趋成熟。

“下一步,我们将加快构建从临床创意到医工协同、再到培育赋能的完整创新生态,集中资源支持临床急需和创新产品加快上市。”沈洲表示,南京市市场监管局将持续发挥牵线搭桥、监管赋能作用,坚持“监管有温度、创新有力度”,不断完善常态化对接机制,建好用好融合检验中心平台,深化对接省级审评核查服务资源,持续培育壮大医疗器械领域新质生产力,为健康南京建设、全市生物医药产业高质量发展贡献坚实力量。(万森)