近日，2026法治赋能医药新政专题解读暨人民法治网医法医规频道上线仪式在中央广播电视总台梅地亚中心举办。活动汇聚法学专家、医疗机构负责人、医药企业代表、法律服务从业者，围绕医药领域密集出台的监管新政，研讨行业刑事风险防控与企业合规体系建设路径。江西北正干细胞生物科技有限公司总经理赵涌受邀参会，结合细胞生物行业监管新规与企业运营实践，分享了企业合规建设经验。
当前医药行业进入常态化从严监管阶段，新版《药品管理法实施条例》、医药领域反商业贿赂相关指引、两高医药商业贿赂司法解释、国务院818号令等政策相继落地，对干细胞、生物医药领域临床转化、学术推广、财务管理提出刚性合规要求。细胞生物产业兼具前沿科研属性与医疗应用属性，行业监管细则持续完善，企业经营面临全新法治环境。
赵涌在发言中表示，随着医药反腐持续深化、穿透式监管全面推行，以往行业粗放发展模式难以为继，主动搭建内部合规体系，已经成为生物医药企业生存发展的必要条件。江西北正干细胞生物科技深耕干细胞技术研发与转化领域，面对不断收紧的监管政策，企业提前布局全链条合规管理机制，将法治合规要求嵌入研发合作、学术交流、市场推广、财务管控各个环节。
针对医药新政重点整治的商业贿赂、不规范学术推广等突出风险，江西北正干细胞生物科技有限公司持续规范学术交流活动管理，严格区分学术研讨与市场推广边界，完整留存会议影像、签到资料、课件、费用凭证，杜绝借学术活动开展变相利益输送。企业不断完善财务票据风控机制，规范各类合作款项结算流程，坚持对公结算，强化费用台账管理，实现业务、资金、票据信息可追溯。
结合国务院818号令针对细胞生物医学研究、临床转化的硬性监管要求，企业建立科研项目合规前置审查机制，围绕干细胞临床研究、对外产学研合作设立合规评估流程，严格遵循生物医学新技术相关管理规范，守住科研转化法治底线。与此同时，常态化组织全体员工法治警示教育，针对销售、市场、财务、科研关键岗位开展政策培训，持续强化全员风险防范意识。
赵涌谈到，医药领域“3万元入刑”等司法新规大幅降低了刑事追责门槛，各类隐性利益输送全部纳入涉案金额认定，企业必须摒弃侥幸心理。企业应当主动对照监管指引完善内控机制，建立常态化内部风险自查，及时排查经营隐患。
他认为，细胞生物医药产业创新前景广阔，但产业发展必须建立在法治化、规范化基础之上。人民法治网医法医规频道的上线，搭建起政策解读、风险预警、合规经验互通的权威平台，有助于打通法学界、医疗机构、生物医药企业沟通渠道，助力行业厘清法律边界。
未来，江西北正干细胞生物科技有限公司将持续对标最新医药监管法规，不断完善合规管理体系，坚持创新发展与合规经营并重。积极依托行业法治交流平台，持续学习政策规范，和同行交流合规实践经验，以法治力量守护细胞产业创新发展，助力生物医药行业行稳致远。