生物医药与健康护肤产业直面群众健康，属于强监管赛道，依法合规，是企业行稳致远的根基。作为山东多美康生物医药有限公司负责人，结合企业经营实践，谈谈我们对依法治企、合规经营的思考。
多美康目前主营两大板块产品，一类是功效护肤品，另一类为二类医疗器械范畴的伤口敷料。这两类产品直接关系消费者健康安全，从原料研发、生产备案、品质管控，到市场宣传、渠道销售，全链条都必须绷紧法规这根弦，坚持医法同行，这是我们创业经营始终恪守的底线。
在合规体系落地建设上，多美康坚持把合规嵌入企业日常运营。我们常态化组织全体员工学习化妆品、二类医疗器械监管相关法律法规，不断夯实全员合规经营意识。今年，公司组织全员参与法治合规课程，推动各部门对照自身业务场景，逐项落实合规管理要求。同时，我们积极参与山东省药监局等监管部门组织的行业标准研讨，主动参与行业合规顶层设计，紧跟监管导向，提前识别、化解经营潜在风险。
在我看来，企业的合规自查，就如同人体定期体检。不管是研发注册、国高新、专精特新资质维护，还是市场推广、产品销售环节，坚持依法依规、保质保量开展业务，既是对企业自身经营的保护，更是对广大消费者权益的保护。合规不是企业发展的负担，而是企业长久发展的保护屏障。
行业前行路上，我们始终保持学习心态。重组人源化胶原蛋白赛道里，山西锦波生物医药股份有限公司是行业先行者，敢为天下先，在国内外标准建设、产品创新、市场落地等方面，有很多值得我们学习借鉴的宝贵经验。一方面是顶层产业布局，锦波生物常态化举办国内外行业会议，邀请院士、行业专家输出前沿理念，共建行业标准；另一方面是精细化渠道风控，严格约束二、三级代理商的宣传推广行为，在合作合同中明确合规条款，约定代理商一旦出现违规宣传，相关责任由代理商自行承担。这套渠道管控的管理模式，也是多美康现阶段重点学习、完善的方向。
面向未来，依法依规就像是企业经营的导航，需要长期在线、持续校准。我们将持续开展全员法规培训，不断提升团队法治素养，保障产品质量稳定可靠。国内市场，我们稳步布局，逐步拓展从消费医疗到严肃医疗的全品类产品；布局海外市场方面，考虑到境外合规标准更加严苛、违规处罚力度巨大，我们计划在出海之前，聘请专业专家开展专项合规指导，全面排查风险，稳妥推进海外业务拓展。
“持身以正，大医精诚”，是多美康的企业宗旨。“持身以正”取自《论语·子路》，要求企业正心正念，坚守长期主义，严守法律底线；“大医精诚”源自孙思邈的行医理念，提醒我们打磨产品、精益求精。我们践行“上工治未病”理念，积极响应健康中国战略，推动业务从疾病治疗向健康预防延伸，守护大众健康。
生物医药行业监管持续完善，医法医规建设是企业的必修课。唯有坚持主动学法、知法、守法，把医学专业标准和法律监管要求紧密结合，企业才能走稳走远。未来多美康将持续坚守合规初心，以医法护航产业发展，助力行业规范化建设。（供稿：山东多美康生物医药有限公司 董事长 郭志栋）