杭州体外诊断试剂出口标准入选国家级服务贸易典型案例

杭州体外诊断试剂出口标准入选国家级案例。近日，商务部发布二〇二六年服务贸易典型案例，杭州体外诊断试剂出口标准项目成功入选。这一国家级案例的背后，是杭州司法行政机关和市场监管部门协同发力，以标准化建设助力医药企业开拓国际市场的生动实践。

体外诊断试剂是医药产业的重要细分领域，杭州集聚了一批国内领先的体外诊断试剂生产企业。这些企业在出口过程中，面临着各国技术标准不统一、合规要求复杂、贸易壁垒增多等挑战。为此，杭州市相关部门指导行业协会和龙头企业牵头制定出口标准，将国内成熟的检测技术规范与国际通行规则对接，帮助企业打通出口绿色通道。

在标准制定过程中，司法行政部门主动介入，为企业提供涉外法律服务。律师团队协助企业梳理出口目标国的法律法规和技术准入要求，审查国际销售合同，处理知识产权布局和数据跨境合规等法律事务。市场监管部门则从质量监管角度，指导企业建立与国际标准接轨的质量管理体系。

一系列举措见效明显。杭州体外诊断试剂出口量持续增长，产品远销欧洲、东南亚、中东等多个国家和地区。企业反映，有了统一的出口标准和专业的法律护航，出海的路子更顺了，应对贸易摩擦的底气更足了。

这一案例入选国家级服务贸易典型案例，是对杭州以法治力量赋能外贸高质量发展的充分肯定。下一步，杭州将继续聚焦重点产业出海需求，完善涉外法律服务体系，为企业走出去提供更加精准、专业的法治保障。

（冯章均）