为深入贯彻新修订《药品管理法实施条例》，压实基层药械经营使用单位主体责任，防范化解药械安全风险，近日，四川省广元市苍溪县市场监管局统筹部署，五龙、龙山等基层监管所先后启动片区药品安全宣传周活动，通过集中法规宣讲、典型案例警示、现场答疑指导，推动药械监管法规直达一线，切实保障群众用药用械安全。
本次宣讲坚持分类施教、精准发力，紧扣零售经营、临床使用两大场景，围绕《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规开展系统解读。针对零售药店，重点明确药品经营许可管理、执业药师在岗履职、处方药凭处方销售、冷链药品全链条温控、进货查验等硬性要求，强调严禁销售回流药、假劣药品，严格落实票、账、货、款一致管理制度。针对医疗器械经营使用主体，厘清一、二、三类器械分级管理、备案许可要求，压实不良事件监测报告义务。针对卫生院、村卫生室、个体诊所等使用单位，聚焦采购验收、仓储色标管理、储存养护、临床使用全流程规范，明确供货方资质审核、进货查验记录、过期失效药械处置等管理标准，严禁重复使用一次性医疗器械。
宣传周坚持以案释法、警示在前，各宣讲会结合县域近年来查处的非法渠道购药、销售使用过期药械、执业药师脱岗销售处方药、购进使用未注册医疗器械等典型案例，逐条剖析违法情形，明确没收涉案物品、罚款、责令停业整顿、责任人员约谈等法律后果，用身边事教育身边人，引导从业人员摒弃侥幸心理，把合规要求嵌入采购、储存、销售、使用各个环节。参会人员结合日常经营实际开展现场交流，就业务疑点难点提问咨询，培训针对性实效性突出。
下一步，苍溪县市场监管局将坚持普法宣贯与执法监管联动推进，持续开展基层药械风险隐患排查整治，对培训成效组织 “回头看”，从严查处各类药械违法违规行为，推动合规管理融入药械全链条管理，切实筑牢基层药械安全屏障，构建药品安全社会共治良好格局。
（拟稿：五龙监管所、龙山监管所）